{"id":12624,"date":"2023-01-10T11:06:03","date_gmt":"2023-01-10T14:06:03","guid":{"rendered":"https:\/\/saltanoticiassalta.org\/?p=12624"},"modified":"2023-01-10T11:06:07","modified_gmt":"2023-01-10T14:06:07","slug":"autorizan-el-ensayo-clinico-para-la-siguiente-fase-de-la-vacuna-argentina-contra-el-coronavirus","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/saltanoticiassalta.org\/?p=12624","title":{"rendered":"Autorizan el ensayo cl\u00ednico para la siguiente fase de la vacuna argentina contra el coronavirus"},"content":{"rendered":"\n

La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) autoriz\u00f3 hoy el inicio de los estudios de Fases II y III para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna nacional “ARVAC Cecilia Grierson” contra el coronavirus, desarrollada en conjunto por el Conicet, la Universidad Nacional de San Mart\u00edn (UNSAM) y el Laboratorio Pablo Cassar\u00e1.<\/strong><\/em><\/p>\n\n\n\n

“Contar con una vacuna de producci\u00f3n nacional contra Covid-19, desarrollada por investigadoras e investigadores argentinos, es una muestra concreta de lo que podemos lograr cuando el sector p\u00fablico y el privado aunamos esfuerzos y trabajamos en conjunto”, consider\u00f3 la ministra de Salud, Carla Vizzotti, quien destac\u00f3, adem\u00e1s, el impulso otorgado a esta iniciativa por el presidente Alberto Fern\u00e1ndez.<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

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Vizzotti aclar\u00f3 que este logro no se habr\u00eda alcanzado sin la sinergia lograda entre el Ministerio de Ciencia, Tecnolog\u00eda e Innovaci\u00f3n, de Desarrollo Productivo, el Conicet, la Agencia Nacional de Promoci\u00f3n e la Investigaci\u00f3n, el Desarrollo Tecnol\u00f3gico y la Innovaci\u00f3n, las universidades y la industria farmac\u00e9utica. “Es un logro colectivo que implic\u00f3 el compromiso de muchos actores y nos llena de orgullo, porque no solo marca un hito para nuestra soberan\u00eda sanitaria, sino que adem\u00e1s impacta en toda la regi\u00f3n”, asegur\u00f3, seg\u00fan un comunicado de la cartera sanitaria.<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

En tanto, el ministro de Ciencia, Tecnolog\u00eda e Innovaci\u00f3n, Daniel Filmus, celebr\u00f3 “el esfuerzo de nuestros cient\u00edficos, la articulaci\u00f3n entre distintos actores p\u00fablicos y privados, y el trabajo conjunto con el Ministerio de Salud, que permite seguir adelante con este proyecto necesario para la salud de los argentinos y para la soberan\u00eda sanitaria”.<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

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“Es la primera vez que se lleva adelante en el pa\u00eds estudios de Fase II y III para una vacuna de desarrollo nacional”, a\u00f1adi\u00f3<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

Tras la aprobaci\u00f3n de ANMAT, la vacuna “ARVAC Cecilia Grierson” (ARVAC CG) est\u00e1 en condiciones de avanzar con los estudios cl\u00ednicos de Fase II y III, que ser\u00e1n realizados en voluntarios adultos previamente vacunados contra el virus SARS-CoV-2, agreg\u00f3 el comunicado oficial.<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

La b\u00fasqueda de \u00e9sta poblaci\u00f3n se orienta a personas que ya hayan cumplido 18 a\u00f1os de edad o m\u00e1s, que se encuentren sanos y que hayan recibido dos dosis del esquema primario de la vacuna contra la Covid-19, a los que se les aplicar\u00e1 el esquema de refuerzo de la vacuna en estudio.Los periodos interdosis ser\u00e1n los recomendados por el Ministerio de Salud en los esquemas de vacunaci\u00f3n publicados.<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

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Los periodos interdosis ser\u00e1n los recomendados por el Ministerio de Salud en los esquemas de vacunaci\u00f3n publicados.<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

El comunicado oficial destaca que a partir de los resultados parciales de la Fase I, se obtuvo informaci\u00f3n de seguridad preliminar que demostr\u00f3 que la vacuna “ARVAC Cecilia Grierson” es segura y muy inmunog\u00e9nica.<\/strong><\/em> A su vez, se comprob\u00f3 que una dosis de refuerzo incrementa hasta 30 veces los anticuerpos neutralizantes contra las variantes del virus \u00d3micron y Gamma.<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

Juan Carlos Cisneros, m\u00e9dico infect\u00f3logo y subdirector del Hospital Mu\u00f1iz, indic\u00f3 a T\u00e9lam que lo anunciado hoy “es un avance important\u00edsimo porque demuestra que en un futuro esta vacuna puede ser probada en personas para evaluar su efectividad. Esto, en un futuro, puede ser utilizado tanto desde el punto de vista sanitario como comercial”<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

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Por su parte, Lautaro De Vedia, m\u00e9dico infect\u00f3logo del Hospital Mu\u00f1iz y ex presidente de la Sociedad Argentina de Infectolog\u00eda (SADI) indic\u00f3: “Si bien representa un avance, esto no es el final de la investigaci\u00f3n. El estudio de vacunas tiene una duraci\u00f3n de cuatro fases. En la primera fase se comprueba si la medicaci\u00f3n o vacuna es segura”<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

De Vedia agreg\u00f3 que, en esta fase, se va a comparar a la vacuna ARVAC con otras desarrolladas en el extranjero, con el fin de comprobar su eficacia.<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

“Esto es una buena noticia, ya que la primera fase demostr\u00f3 que la vacuna gener\u00f3 repuestas inmunol\u00f3gicas contra el virus de manera segura y esta medida abre la puerta para continuar la investigaci\u00f3n”, complet\u00f3.<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

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Por su parte el medico Omar Tabacco, ex presidente de la Sociedad Argentina de Pediatr\u00eda, dijo que “es una buena noticia que haya sido aprobado por Anmat el desarrollo de las fases 2 y 3 de un estudio cl\u00ednico. La tecnolog\u00eda aplicada es muy segura y efectiva en las vacunas hasta ahora utilizadas con esta plataforma”.<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

Tabacco se\u00f1al\u00f3 que este avance le recuerda al desarrollo de la vacuna para hepatitis B en la d\u00e9cada de los 90, y enfatiz\u00f3 que esto “pudo terminar con la transmisi\u00f3n vertical de madre a hijo durante el parto, con la aplicaci\u00f3n en sala de partos de la primera dosis al reci\u00e9n nacido”<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

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Pensada para dosis de refuerzo en personas ya inmunizadas, la vacuna \u201cArvac-Cecilia Grierson\u201d se basa en la tecnolog\u00eda de prote\u00ednas recombinantes, una tecnolog\u00eda segura que ya se aplica en las vacunas contra la Hepatitis B en ni\u00f1os reci\u00e9n nacidos desde hace m\u00e1s de 20 a\u00f1os o m\u00e1s recientemente, el VPH. Se trata de una plataforma que ha demostrado seguridad y que puede adaptarse f\u00e1cilmente ante el surgimiento de nuevas variantes a nivel regional o mundial.<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

Adem\u00e1s, esta vacuna podr\u00e1 ser almacenada entre 2 y 8\u00b0C (temperatura de heladera), lo que permitir\u00e1 que las dosis de la ARVAC Cecilia Grierson, a diferencia de las primeras vacunas contra el COVID-19, sean m\u00e1s econ\u00f3micas, f\u00e1ciles de producir y de distribuir.<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

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